Exemple de l’équipe de recherche clinique de  l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole

De nombreux patients entrent dans des essais thérapeutiques et sont amenés à rencontrer, lors de leur consultation ou hospitalisation, un(e) attaché(e) de recherche clinique en ignorant souvent leur rôle exact au sein de la recherche clinique.

L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) coordonne les essais cliniques dans le centre, sous la responsabilité de l’investigateur. Il est également l’intermédiaire entre le centre et le promoteur.

Il est le chef d’orchestre au niveau de l’équipe investigatrice pour s’assurer que l’étude est bien conduite selon le protocole. Son rôle est de :

  • s’assurer du respect des bonnes pratiques cliniques (BPC) pour un remplissage correct et complet des données. Il est soumis au respect du secret médical,
  • déclarer les Evènements Indésirables Graves en collaboration avec le médecin,
  • prendre en charge le déroulement de l’étude depuis la visite de sélection du centre jusqu’à la clôture de l’étude,
  • assurer la gestion de la logistique de l’étude clinique,
  • gérer les monitorings avec l’ARC moniteur de l’étude (vérification des données, corrections).

Les ARC proviennent de parcours professionnels différents. Certains ont une formation paramédicale et sont d’anciens personnels soignants et d’autres sont issus de formations scientifiques. Tous ont reçu une formation diplômante en Recherche Clinique.

Exemple de l’équipe de Recherche Clinique de l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole

L’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole (IUCT-Oncopole) réunit les moyens et les expertises du centre de lutte contre le cancer (Institut Claudius Régaud) et de plusieurs spécialités et unités de soins de cancéro-hématologie du CHU de Toulouse.

A, l’IUCT-Oncopole, l’ARC est en lien direct avec le patient :

  • Il est à la fois ARC et Technicien d’Etudes Cliniques (TEC),
  • Il demande au patient s’il a des questions, réexplique brièvement le protocole (design de l’étude, visites obligatoires), organise les prélèvements obligatoires (biologiques locaux et centralisés, examens demandés par le protocole),
  • Il saisit les données des patients sur les cahiers d’observations spécifiques à chaque étude,
  • Il programme les examens radiologiques, programme les rendez-vous protocolaires prévus dans l’étude et en informe le patient,
  • Il reste le contact privilégié du patient tout au long de l’étude,
  • A chaque visite du patient, il se rend disponible.

L’ARC est en charge également :

  • du recueil, de techniquer des tubes sanguins et s’occupe de l’envoi vers les laboratoires centralisés,
  • de l’information de tous les acteurs impliqués dans la recherche clinique (équipes médicales et paramédicales) lors de l’inclusion d ‘un patient.

Traits d’union entre la recherche-développement et les médecins « investigateurs «, les attachés de recherche clinique représentent la cellule opérationnelle de la recherche clinique et sont les dépositaires du bon déroulement des protocoles pour assurer la qualité des résultats des études cliniques et ce toujours dans l’intérêt des patients.

Sandra de Barros, Nathalie Godard, Jean-Claude Nogaro